ISO9001認證應按照具體的設計階段和產(chǎn)品考慮下述各項：
（1）與滿足顧客需要和顧客滿意有關的項目
①將材料、產(chǎn)品和過程的技術規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達的顧客需要進行對比；
②通過樣機（樣品）的試驗對設計進行確認；
③產(chǎn)品在預期的使用和環(huán)境條件下的工作能力；
④非預期的使用和誤用；
⑤安全性和環(huán)境相容性；
⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標準和國際標準以及組織慣例；
⑦與有竟爭性的設計進行對比，與同類設計進行對比，特別要對過去組織內(nèi)外發(fā)生的問題進行分析，以防止問題再次發(fā)生
（2）與產(chǎn)品規(guī)范要求有關的項目
①可信性和耐用性的要求；
②允許偏差以及與過程能力的比較；
③產(chǎn)品接收準則；
④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性；
⑤良性失效和失效安全特性；
⑥美學規(guī)范和接收準則；
⑦失效模式和影響分析，以及故障樹分析；
⑧診斷和糾正問題的能力；
⑨標簽、注意事項、標識、可追溯性要求和使用說明；
⑩標準件的評審和使用。
（3）與過程規(guī)范要求有關的項目
①生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設計的能力，包括特殊過程要求、機械化、自動化、部件的裝配和安裝；
②設計一的檢驗和試驗能力，包括特殊檢驗和試驗要求；
③材料、零部件和組件的規(guī)范，包括已被認可的供應品和供方及其供應情況；
④包裝、搬運、貯存和貨架壽命的要求，特別是與進出物品有關的安全因素。