1． 關于ISO9001：2008標準2條款
 
    問：ISO9000：2000標準中的術語和定義，是否只有經(jīng)過條款2的引用才能構(gòu)成ISO9001：2008標準的條文？
    答：是 （ISO/TC176 N649r）
 
2． 關于ISO9001：2008標準4.1a)條款
 
    問：4.1 a)中“質(zhì)量管理體系所需的”這一表述是否僅僅要求組織識別與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的質(zhì)量管理體系過程?
    答：否 說明：質(zhì)量管理體系所需的過程包括那些與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的過程、以及與質(zhì)量管理體系實施有關的過程，見4.1條款的“注”。（ISO/TC176 N753）
 
3． 關于ISO9001：2008標準4.2.1條款
 
    問：根據(jù)4.2.1的規(guī)定，組織的質(zhì)量管理體系文件應包括“質(zhì)量手冊”和“本標準所要求的形成文件的程序”。如果組織沒有形成兩份文件，而將“本標準所要求的形成文件的程序”包括在質(zhì)量手冊中，是否符合標準規(guī)定？
    答：是（符合）（ISO/TC176 N778）
 
4.關于ISO9001：2008標準4.2.3a)條款
 
    問：4.2.3a)是否要求質(zhì)量管理體系所要求的文件在發(fā)布前得到批準，同時還要進行評審？
    答：否 說明：4.2.3a) 適用于新制定的文件。對文件的“充分與適宜”的要求包括了由有關人員對其進行的檢查、考核、評價。因此，不需要再進行如ISO9000：2000標準3.8.7條款所定義的“評審”.（ISO/TC176 N774）