當確定了關鍵控制點(CCP)后,必須為每個關鍵控制點設立關鍵限值(CL),用于控制每個顯著危害。所謂關鍵限值(CL)是與一個CCP相聯(lián)系的每個預防措施所必須滿足的標準,它是確保食品可接受與不可接受的界限,也就是說關鍵限值是一個數(shù)值,而不是一個數(shù)值范圍。
對于每個CCP,通常存在多種選擇方案來控制一種特定的顯著危害。不同的控制選擇通常需要建立不同的關鍵限值,選擇關鍵限值的原則是:快速、準確和方便,具有可操作性。在實際操作當中,多用一些物理的(如時間、溫度 、厚度、大小)、化學的(如PH值、水活度值、鹽量濃度)指標;而不要用一些費時費錢又需要大量樣品而且結果不均一的微生物學限量或指標。例如,為油炸魚餅(CCP)設立關鍵限值(CL),以控制致病菌,有以下三種選擇方案:選擇1:CL值定為"無致病菌檢出";選擇2:CL值定為"最低中心溫度66℃;最少時間1分鐘";選擇3:CL值定為"最低油溫177℃;最大餅厚0.25英寸;最少時間1分鐘"。顯然,在選擇1中所采用的CL值(微生物限值)是不實際的,通過微生物檢驗確定CL值是否偏離需要數(shù)日,很費時,CL值不能及時監(jiān)控。此外,微生物污染帶有偶然性,需大量樣品檢測,結果才有意義。微生物取樣和檢驗往往缺乏足夠的敏感度和現(xiàn)實性;在選擇2中,以油炸后的魚餅中心溫度和時間作為CL值,就要比選擇1更靈敏、實用,但存在著難以進行連續(xù)監(jiān)控的缺陷;在選擇3中,以最低油溫、最大餅厚和最少油炸時間作為油炸工序(CCP)的CL值,確保了魚餅油炸后應達到的殺滅致病菌的最低中心溫度和油炸時間,同時油溫和油炸時間能得到連續(xù)監(jiān)控(油溫自動記錄儀/傳送網(wǎng)帶速度自動記錄儀)。因此,選擇3是最快速、準確和方便的,是最佳的CL選擇方案。
另外,選擇關鍵限值應具有科學依據(jù)。正確的關鍵限值需要通過實驗或從科學刊物、法律性標準、專家及科學研究等渠道收集信息,予以確定,例如,從雜志文章、食品科學教科書、微生物參考書、政府食品衛(wèi)生管理指南、進口國食品衛(wèi)生標準、熱力殺菌管理當局、食品科學家、微生物學家、設備制造商、大學研究服務機構處獲得。
當然,在不少情況下,合適的關鍵限值(CL)未必容易找到,甚至于找不到,食品加工企業(yè)就應選用一個保守的CL值。用于確定CL值的根據(jù)和資料應予存檔,作為HACCP計劃的支持性文件。
關鍵限值的建立是與后面的監(jiān)控以及糾正措施相互聯(lián)系的,當監(jiān)控發(fā)現(xiàn)加工一旦偏離了關鍵限值,就要及時采取糾正措施。糾正措施不但要查找和消除發(fā)生偏離的原因,防止偏離再次發(fā)生,還要隔離和重新評估發(fā)生偏離期間所生產(chǎn)的產(chǎn)品,以確保食品安全。因此只設立關鍵限值不利于生產(chǎn)控制,為此我們還要為關鍵控制點設立一個操作限值。
操作限值(OL)是比關鍵限值(CL)更嚴格的限度,由操作人員使用的,以降低偏離的風險的標準。操作限值應當確立在關鍵限值被違反以前所達到的水平。操作限值(OL)的建立應考慮:1、設備操作中操作值的正常波動;2、避免超出一個關鍵限值;3、質量原因等。
操作限值不能與關鍵限值相混淆。在實際加工過程中,當監(jiān)控值違反操作限值時,需要進行加工調(diào)整。加工調(diào)整是為了使加工回到操作限值內(nèi)而采取的措施。加工調(diào)整不涉及產(chǎn)品,只是消除發(fā)生偏離操作限值的原因,使加工回到操作限值。加工人員可以使用加工調(diào)整避免加工失控和采取糾正措施的必要,及早地發(fā)現(xiàn)失控的趨勢并采取行動可以防止產(chǎn)品返工,或造成產(chǎn)品的報廢。只有監(jiān)控值違反了關鍵限值時,才采取糾正措施。由此不難看出,HACCP體系的正確建立和有效實施,不但可以提升企業(yè)的管理水平,還可以降低生產(chǎn)成本。以最低的生產(chǎn)成本,創(chuàng)造最佳的經(jīng)濟效益。