如果說(shuō)企業(yè)的體系文件是樹(shù)干 ,那么每一個(gè)生產(chǎn)記錄就是一片樹(shù)葉。記錄是記載過(guò)程狀態(tài)和過(guò)程結(jié)果的文件,是質(zhì)量管理體系文件的一個(gè)重要組成部分。記錄必須 如實(shí)記載產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程和最終狀態(tài),真實(shí)、有效地反映企業(yè)質(zhì)量控制的狀況,同時(shí)也能為檢驗(yàn)檢疫人員的日常監(jiān)管和評(píng)審提供 重要依據(jù)。
但在工作中,筆者常發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)即使有完備的體系文件,各項(xiàng)記錄表格齊全,但由于人員素質(zhì)或企業(yè)質(zhì) 量控制能力等原因,現(xiàn)場(chǎng)記錄往往出現(xiàn)偏差,甚至虛假記錄,使記錄失去了應(yīng)有的作用,既影響了食品質(zhì)量監(jiān)控,也影響了檢驗(yàn)檢疫 人員對(duì)食品質(zhì)量監(jiān)管和評(píng)審。因此,規(guī)范食品企業(yè)的質(zhì)量 記錄管理很有必要。
記錄中常見(jiàn)的問(wèn)題:
- 盲目記錄。記錄的設(shè)置目的、功能不明或者記錄 不是為管理、改進(jìn)所用,而是為了應(yīng)付檢查。在監(jiān)管及評(píng)審中常發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒(méi)有意識(shí)到內(nèi)審和管理評(píng)審對(duì)于企業(yè)提高自身質(zhì)控能力的重 要意義,為了應(yīng)付檢查而胡亂找?guī)讉(gè)不痛不癢的問(wèn)題了事。
- 記錄混亂。記錄填寫(xiě)不規(guī)范,無(wú)審核,且丟失和涂改現(xiàn) 象嚴(yán)重,寫(xiě)錯(cuò)別字,語(yǔ)言表達(dá)不清,填寫(xiě)錯(cuò)誤。如:把豆豉的“豉”字寫(xiě)成了“鼓”字,樣板的“板 ”寫(xiě)成了“辦”。
- 保存松懈。保管存檔,責(zé)任不清,未作統(tǒng)一的規(guī)定。比如有關(guān)溫度的記錄未能 按規(guī)定保管兩年以上。
記錄的設(shè)置:
- 記錄的充分性和必要性。記錄作為基礎(chǔ)性 和依據(jù)性的數(shù)據(jù),應(yīng)盡可能全面地反映產(chǎn)品質(zhì)量形成的過(guò)程和結(jié)果以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)和結(jié)果。為此,食品企業(yè)既要從總體 上評(píng)價(jià)記錄的充分性,力求使原始記錄完整,同時(shí)又要對(duì)每一記錄的必要性進(jìn)行逐一評(píng)審和取舍,選擇那些必要的原始數(shù)據(jù)作為記錄 。
- 記錄的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。記錄應(yīng)做到規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,清理廢除多余的,修改不適用的,沿用有價(jià)值的,增補(bǔ)必需 的。
記錄的填寫(xiě)要求和注意事項(xiàng):
- 記錄用筆要求。記錄用筆可以用鋼筆、圓珠 筆或簽字筆,這些筆能夠確保記錄不易褪色,不應(yīng)用紅筆或鉛筆。另外,盡量選用不帶筆帽的記錄筆,以避免筆帽脫落或丟失而在生 產(chǎn)中引入物理雜質(zhì)。
- 記錄的原始性和真實(shí)準(zhǔn)確性。記錄要保持現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作,如實(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確地記載質(zhì)量信息,才能 為有效地運(yùn)行企業(yè)的質(zhì)量管理體系并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)提供可靠的依據(jù),因此,企業(yè)要教育QC、QA填寫(xiě)記錄應(yīng)實(shí)事求是、嚴(yán)肅認(rèn)真,記錄 不可以重新抄寫(xiě)和復(fù)印,更不可加以修飾和裝點(diǎn)。
- 記錄的清晰準(zhǔn)確。記錄的語(yǔ)言和用字都要規(guī)范,不但使自己能看 清楚,也能使別人都看清楚。既減少記錄人員的工作量,又能表達(dá)明確的意思,讓審核者或檢查人員一目了然。
- 筆 誤的處理。記錄填寫(xiě)出現(xiàn)筆誤是不可避免的,但不要在筆誤處亂寫(xiě)亂畫(huà),甚至涂成黑色或用修整液加以掩蓋。正確的處理方法是:在 筆誤的文字或數(shù)據(jù)上,畫(huà)一橫線,再在筆誤處的上行間或下行間填上正確的文字和數(shù)值,同時(shí)在旁邊進(jìn)行簽名,并寫(xiě)上日期。
- 空白欄目的填寫(xiě)。有些記錄在運(yùn)作的情況下無(wú)內(nèi)容可填,此時(shí)空白欄目的填寫(xiě)方法是在空白的適中位置畫(huà)一橫線, 表示記錄者已經(jīng)關(guān)注到這一欄目,只是無(wú)內(nèi)容可填,就以一橫線代之;如果縱向有幾行均無(wú)內(nèi)容填寫(xiě),亦可用一斜線代之,但不可以用 省略號(hào)或波浪線。
- 簽名要求。記錄中會(huì)包含各種類型的簽名,有現(xiàn)場(chǎng)操作后的簽名,有認(rèn)可、審定、批準(zhǔn)等簽名, 這些簽名都是權(quán)限和相互關(guān)系的體現(xiàn),是記錄運(yùn)作中不可少的組成部分。企業(yè)應(yīng)將簽名加以備案,并規(guī)定簽名權(quán)限。如簽名有省略或 以其他語(yǔ)言文字代替,則應(yīng)在備案中加以特殊說(shuō)明。
記錄的管理和控制:
- 記錄 的標(biāo)識(shí)。應(yīng)具有惟一性標(biāo)識(shí),為了便于歸檔和檢索,記錄應(yīng)具有分類號(hào)和流水號(hào)。標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)包括:記錄表格所屬的質(zhì)量管理文件 的編號(hào)、版本號(hào)、表號(hào)、頁(yè)號(hào)等。
- 記錄的儲(chǔ)存和保管。記錄應(yīng)當(dāng)按照檔案要求立卷保管。記錄的保管由專人或?qū)iT(mén) 的主管部門(mén)負(fù)責(zé),應(yīng)建立必要的保管制度,保管方式方便檢索和取用,保管環(huán)境要適宜可靠。同時(shí)針對(duì)不同要求確定各類記錄的保存 期限。
- 記錄的檢索。一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)往往涉及多項(xiàng)記錄的內(nèi)容和表格,為了避免漏項(xiàng),應(yīng)當(dāng)對(duì)記錄進(jìn)行編目。編目具 有引導(dǎo)和路徑作用,可以便于記錄的查閱和使用,使查閱對(duì)該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄能有一個(gè)整體的了解。最好將記錄的查閱納入計(jì)算機(jī) 管理。
- 記錄的處置。超過(guò)規(guī)定保存期限的記錄,應(yīng)統(tǒng)一進(jìn)行處理,銷毀時(shí)應(yīng)有企業(yè)文件記錄管理的相關(guān)部門(mén)簽發(fā)銷 毀許可并有現(xiàn)場(chǎng)銷毀記錄。