一、檢測能力要求
一類出口玩具生產(chǎn)企業(yè)應具備完善的檢測能力。企業(yè)應建立檢測項目齊全,質(zhì)量管理完善的實驗室,以保障玩具產(chǎn)品符合安全標準的要求。企業(yè)可依照表一的內(nèi)容,根據(jù)本身產(chǎn)品的特點,確定應具備的檢測項目。
二類出口玩具生產(chǎn)企業(yè)應具備一定的檢測能力。企業(yè)應具備常規(guī)檢測能力,建立質(zhì)量管理較完善的實驗機制,以保障玩具產(chǎn)品符合安全標準的要求。
二、檢測系統(tǒng)的質(zhì)量體系要求
。1)體系要求
一類企業(yè)實驗室應建立完善的質(zhì)量管理體系,企業(yè)可參照國際標準ISO/IEC17025:1999的要求建立并保持質(zhì)量管理體系。
二類企業(yè)實驗室應建立完善的檢驗結(jié)果的復核機制,確保檢驗結(jié)果準確可靠。復核方法可以是對產(chǎn)品進行重復測試、變換測試人員或外送實驗室測試等。
。2)檢驗方法
實驗室應對開展的檢測項目根據(jù)相關玩具安全標準的要求制訂檢驗方法,以指導測試人員正確從事檢驗工作。編制的檢驗方法應包括以下內(nèi)容:要求和適用范圍,適用標準,參考資料(引用方法),儀器設備,測試步驟,結(jié)果判定等。
。3)人員
一類企業(yè)從事玩具安全測試的人員必須具備高中以上學歷,二類企業(yè)從事玩具安全測試的人員必須具備初中以上學歷;測試的人員應對玩具安全標準有基本的認識,能夠準確地從事檢驗方法中規(guī)定的檢驗操作。實驗室應根據(jù)需要制訂人員培訓考核計劃,從事檢驗測試的人員應經(jīng)資格確認。保存相關培訓考核記錄。
。4)計量、儀器設備管理
企業(yè)實驗室應依據(jù)儀器設備的說明書、標準要求、測試要求等確定儀器設備的計量要求和計量周期,制訂相應的儀器設備計量計劃,實驗儀器設備必須能夠追溯至國際或國家標準。實驗室應建立儀器設備檔案,檔案內(nèi)容應包括:儀器名稱,計量要求,計量周期,操作指導書,使用狀態(tài),維護計劃等。
。5)水平測試
為確保實驗室檢測結(jié)果的準確性,一類企業(yè)應定期參與水平測試或?qū)嶒炇冶葘顒。實驗室應制訂相關活動的計劃,并保存相關結(jié)果記錄。
三、審核方法
。1)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)玩具產(chǎn)品的特點,確定企業(yè)應具備的檢測項目,再查看企業(yè)的實驗室是否具備了相應的檢測能力。
。2)實驗室應編制檢驗方法、操作指導書等文件,并編制相應的記錄表格。
。3)審查實驗室編制的檢驗方法和操作指導書是否正確,根據(jù)檢驗標準的要求,判斷是否符合要求。
(4)抽查二名或二名以上檢驗人員,看是否能夠準確按檢驗方法或操作指導書的要求從事檢驗工作。查閱其培訓考核記錄,檢查是否參與了培訓考核。
。5)抽查儀器是否建立了相應的記錄檔案,是否能夠追溯到國際或國家標準。
。6)對一類企業(yè)應查閱實驗室質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、水平測試或?qū)嶒炇冶葘顒拥囊?guī)定以及檢查實驗室是否為確保檢驗結(jié)果的準確定期參與了這類活動。
四、結(jié)果判定
。1)企業(yè)缺一項檢測項目,計一嚴重不符合項。
。2)項目有欠缺(缺操作指導書、記錄表格或操作有誤的)的計一輕微不符合項。
。3)有兩個或兩個以上嚴重不符合項,或者一類企業(yè)不符合項(含嚴重不符合項)數(shù)目超過6個,二類企業(yè)不符合項(含嚴重不符合項)數(shù)目超過4個,判不合格。