自20世紀80年代轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品問世以來，其商業(yè)化發(fā)展極為迅猛。2000年，全球市場上的轉(zhuǎn)基因食品達到4000種以上，僅轉(zhuǎn)基因作物的一項產(chǎn)值就將近100億美元。面對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品對市場和人們的日常生活形成的巨大沖擊，不論是產(chǎn)品質(zhì)量管理部門還是廣大消費者都感到應(yīng)接不暇。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品之所以發(fā)展如此迅速，主要是它可以解決人類面臨的食物短缺問題。
科學(xué)技術(shù)是雙刃劍的理論同樣適合轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。由于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品存在一系列安全性問題，歐洲各國不同程度地拒絕轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品入境。又因為遺傳操作可使基因（尤其是對人類有害的基因）在不同物種間發(fā)生轉(zhuǎn)移，因此，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性問題已經(jīng)引起世界范圍的激烈爭論，爭論的焦點主要集中在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品能否危害人類健康、能否危害農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、能否破壞生態(tài)平衡。
除此之外，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與生物武器、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與倫理道德等問題也引起世界各國的廣泛重視。
總之，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品對人類可能產(chǎn)生的負面影響主要表現(xiàn)在：有害基因擴散到環(huán)境中所產(chǎn)生的“基因污染”。而且，一旦“基因污染”發(fā)生，以人類目前的科技水平是根本無法控制的。有一點必須說明，目前關(guān)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性問題多數(shù)并沒有得到最終的證實，有的只是在動物試驗中獲得了證據(jù)，而且發(fā)生的概率也很低。但由于此類問題一旦發(fā)生，則會對人類產(chǎn)生不可逆的負面影響，所以，即使是存在某些潛在的危害，人們也十分敏感。
雖然轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的利用存在許多安全性問題，但由于以人口爆炸為主要特征的人類社會急需解決食物短缺等問題，以及轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品的市場化發(fā)展，已經(jīng)成為一種世界范圍內(nèi)的客觀必然，而且對于大多數(shù)發(fā)展中國家而言，若退出此項技術(shù)的競爭，將可能失去與發(fā)達國家縮小差距的最后良機，因此，當(dāng)務(wù)之急并不再是討論是否應(yīng)該接受轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，而應(yīng)該是如何對該產(chǎn)品的質(zhì)量標準與銷售安全進行科學(xué)的管理。
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的質(zhì)量標準對于所有與之相關(guān)的管理機構(gòu)和消費者都是一個新課題。目前，國內(nèi)外所采用的主要管理措施有：①建立完善的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全評價體系。1993年，經(jīng)濟合作與開發(fā)組織（OECD）發(fā)表了“現(xiàn)代生物技術(shù)食品的安全評價——概念和原則”，提出了“質(zhì)量等同性概念”，其含義為在評價新的食品或食品成分的安全性時可用現(xiàn)有的生物食品做比較。我國科技部和農(nóng)業(yè)部也于1993年和1996年分別頒布了《基因工程安全管理辦法》和《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施管理辦法》，但還缺少相應(yīng)的國家法律。②必須建全高水平的質(zhì)量標準檢測體系和嚴格的審批制度。③必須培養(yǎng)健康、規(guī)范的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品市場，同時加強對公眾的科學(xué)普及教育，使他們具有選擇、接受安全的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的能力。④積極參與有關(guān)國際組織的活動，尤其是應(yīng)該為下一輪WTO貿(mào)易談判做好這方面的技術(shù)準備，以維護我國的合理利益。
當(dāng)然，嚴格管理的最終目的并不是限制轉(zhuǎn)基因及其產(chǎn)品的研制與開發(fā)利用，而是為使其健康發(fā)展提供保障。從這個意義上講，任何管理條款的制定并不難，而準確地把握執(zhí)行條款的尺度，既要保證轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性又不能過于限制轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展才是最難的。
小資料：轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是指：利用轉(zhuǎn)基因生物為原料加工生產(chǎn)的產(chǎn)品，主要包括轉(zhuǎn)基因生物、轉(zhuǎn)基因食品、轉(zhuǎn)基因藥物和轉(zhuǎn)基因移植器官等。