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    食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則(質(zhì)檢總局2010年第81號(hào)公告)

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    放大字體  縮小字體 2010-08-13 10:07:04  來(lái)源:中國(guó)政府網(wǎng)  瀏覽次數(shù):38796
    核心提示:為進(jìn)一步規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,國(guó)家質(zhì)檢總局制定了《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版),2010年9月1日起執(zhí)行。食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則(2010版)對(duì)通則的制定目的、適用范圍、工作要求進(jìn)行了明確要求。原《食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》(全許辦〔2005〕45號(hào))和《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則》(國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)〔2008〕297號(hào))同時(shí)廢止。
    發(fā)布單位
    國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
    國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
    發(fā)布文號(hào) 總局2010年第81號(hào)公告
    發(fā)布日期 2010-08-05 生效日期 2010-09-01
    有效性狀態(tài) 廢止日期 暫無(wú)
    屬性 通告公告 專業(yè)屬性 ,
    備注 監(jiān)管職能轉(zhuǎn)移,但該法規(guī)未明確廢止。
    新文件請(qǐng)查看:
    總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào))【2016-10-01實(shí)施】

      為進(jìn)一步規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,國(guó)家質(zhì)檢總局制定了《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版),現(xiàn)予公布,自2010年9月1日起執(zhí)行。原《食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》(全許辦〔2005〕45號(hào))和《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則》(國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)〔2008〕297號(hào))同時(shí)廢止。

      附件:食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則(2010版)

      二〇一〇年八月五日


        食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則(2010版)


        一、目的

      為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本通則。

      二、適用范圍

      本通則適用于對(duì)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。

      三、工作要求

     ?。ㄒ唬氖律a(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他利益。

     ?。ǘ?shí)地核查實(shí)施前,核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件,并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。

     ?。ㄈ?shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行。

     ?。ㄋ模?shí)地核查可采用查看現(xiàn)場(chǎng)、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)操作、企業(yè)員工測(cè)試等方式進(jìn)行。

      (五)以*號(hào)標(biāo)注的條款可能對(duì)某些產(chǎn)品不適用,核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。如不適用,應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項(xiàng)不適用”,并說(shuō)明原因。

      (六)實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制,滿分為150分,總分低于133分判為不合格。

      (七)核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫(xiě)《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》(見(jiàn)附表),實(shí)地核查記錄不得有空白項(xiàng)。必要時(shí),可以增加附頁(yè),并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁(yè)等資料均應(yīng)有核查組長(zhǎng)和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),參加核查人員如有不同意見(jiàn),應(yīng)一并簽署。

      企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對(duì)實(shí)地核查全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,并反饋意見(jiàn)。

     ?。ò耍?duì)實(shí)地核查合格的企業(yè),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。

     ?。ň牛┏闃臃椒ò磭?guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)則抽樣:

      1. 抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。

      2. 抽樣數(shù)量應(yīng)滿足實(shí)際檢驗(yàn)需要,每一個(gè)樣品混勻后平均分成2份,1份用于檢驗(yàn),1份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳?。送檢樣品和備檢樣品應(yīng)保證為同一批次產(chǎn)品。

      3. 企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。

     ?。ㄊ﹪?guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有質(zhì)量等級(jí)的,應(yīng)抽取企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品中質(zhì)量等級(jí)最高的產(chǎn)品。

     ?。ㄊ唬﹪?guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供同一型號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)樣(有特殊情況應(yīng)在抽樣單上注明)。

      (十二)抽樣時(shí),應(yīng)注意樣品外包裝完好無(wú)損。

     ?。ㄊ┍怀椴闃悠窋?shù)量不夠或抽不到樣品的,按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。

     ?。ㄊ模┬枰闃庸ぞ吆蜆悠啡萜鞯?,由企業(yè)提前準(zhǔn)備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶,防止造成對(duì)樣品的污染。

     ?。ㄊ澹┖瞬槿藛T抽樣后對(duì)樣品進(jìn)行封樣并填寫(xiě)抽樣單。封條上應(yīng)有實(shí)地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期,企業(yè)工作人員應(yīng)對(duì)封樣確認(rèn)簽字,并加蓋企業(yè)公章。填寫(xiě)抽樣單時(shí)要求字跡工整、書(shū)寫(xiě)規(guī)范。

     ?。ㄊ┓鈽雍?,核查人員應(yīng)告知企業(yè)登錄國(guó)家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目錄,由企業(yè)自主選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

     ?。ㄊ撸┢髽I(yè)應(yīng)在封樣之日起7個(gè)工作日內(nèi)將樣品寄(送)到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。寄(送)過(guò)程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期,確定樣品送達(dá)時(shí)間。

      (十八)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)受理;對(duì)封條不完整、抽樣單填寫(xiě)不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的,應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場(chǎng)告知企業(yè),同時(shí)應(yīng)當(dāng)通知審查部門。對(duì)接收或拒收的樣品,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。

     ?。ㄊ牛z驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接收的樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品,并在30個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報(bào)告。  
     
        附表:   食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄

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