ISO/IEC 17025:2017引入了管理層概念,目前,用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》均采用了管理層的概念,本文以CNAS-CL01:2018為主線,聊一聊實(shí)驗(yàn)室管理層,并穿插RB/T 214-2017的不同之處。
a.管理層概述
管理層對實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé),強(qiáng)調(diào)的是管理團(tuán)隊(duì)和團(tuán)隊(duì)管理,是管理層內(nèi)部的合理分工。
✔實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
CNAS-CL01:2018不再強(qiáng)調(diào)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念,并且不再要求指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》對技術(shù)管理人員做了更針對性的要求:
5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)全面負(fù)責(zé)的人員,可以是一個(gè)人,也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì),其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所從事的檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的全部技術(shù)領(lǐng)域。
注意:當(dāng)CNAS-CL01-G001:2018中的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明不一致時(shí),以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求為準(zhǔn)。
✔檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定
RB/T 214-2017仍保留了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念,且繼續(xù)要求指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
✔建議實(shí)驗(yàn)室保留技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念,一是使用起來比較方便,二是多年延續(xù)的習(xí)慣,沒必要因?yàn)镃NAS-CL01:2018不再具體要求就取消。至于關(guān)鍵人員的代理人,如果只做CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室沒有必要再保留,因?yàn)槠鸩坏綄?shí)質(zhì)作用。
b.管理層組成
針對實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)特點(diǎn)和管理體系運(yùn)行要素,管理層應(yīng)至少包括三個(gè)角色:最高管理者(一般由實(shí)驗(yàn)室最高行政職務(wù)人員擔(dān)任,如總經(jīng)理)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,三個(gè)角色各有職能和要求,這在組織結(jié)構(gòu)上是在最高層級(jí)。
對于中大規(guī)模實(shí)驗(yàn)室,副總經(jīng)理級(jí)別的管理人員是否屬于管理層?一般來說,應(yīng)該屬于。那么中層算不算管理層?筆者認(rèn)為一般情況下中層并不屬于管理層,因?yàn)楣芾韺討?yīng)做到“全權(quán)負(fù)責(zé)”,中層的職責(zé)和權(quán)限只是對本部門工作負(fù)責(zé)。當(dāng)然,技術(shù)部門和業(yè)務(wù)部門等重要部門負(fù)責(zé)人納入實(shí)驗(yàn)室管理層也是可以的,并非絕對不可以。
c.管理層職責(zé)
★CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定對實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。
5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有人員(不論其他職責(zé))具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源,這些職責(zé)包括:
a) 實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系;
b) 識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離;
c) 采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離;
d) 向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求;
e) 確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。
5.7 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保:
a) 針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通;
b) 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí),保持管理體系的完整性。
6.2.4 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。
8.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo),并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行。
8.2.3 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。
8.9.1 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。
4.1.2 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)作出公正性承諾。
★RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》
4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a) 對公正性做出承諾;
b) 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;
c) 確保管理體系所需的資源;
d) 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
e) 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;
f) 組織管理體系的管理評(píng)審;
管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。(4.5.13)
g) 確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
h) 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;
i) 提升客戶滿意度;
j) 運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持。
4.5.12 內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。
文章來源:網(wǎng)絡(luò)
a.管理層概述
管理層對實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé),強(qiáng)調(diào)的是管理團(tuán)隊(duì)和團(tuán)隊(duì)管理,是管理層內(nèi)部的合理分工。
✔實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
CNAS-CL01:2018不再強(qiáng)調(diào)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念,并且不再要求指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》對技術(shù)管理人員做了更針對性的要求:
5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)全面負(fù)責(zé)的人員,可以是一個(gè)人,也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì),其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所從事的檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的全部技術(shù)領(lǐng)域。
注意:當(dāng)CNAS-CL01-G001:2018中的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明不一致時(shí),以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求為準(zhǔn)。
✔檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定
RB/T 214-2017仍保留了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念,且繼續(xù)要求指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
✔建議實(shí)驗(yàn)室保留技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念,一是使用起來比較方便,二是多年延續(xù)的習(xí)慣,沒必要因?yàn)镃NAS-CL01:2018不再具體要求就取消。至于關(guān)鍵人員的代理人,如果只做CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室沒有必要再保留,因?yàn)槠鸩坏綄?shí)質(zhì)作用。
b.管理層組成
針對實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)特點(diǎn)和管理體系運(yùn)行要素,管理層應(yīng)至少包括三個(gè)角色:最高管理者(一般由實(shí)驗(yàn)室最高行政職務(wù)人員擔(dān)任,如總經(jīng)理)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,三個(gè)角色各有職能和要求,這在組織結(jié)構(gòu)上是在最高層級(jí)。
對于中大規(guī)模實(shí)驗(yàn)室,副總經(jīng)理級(jí)別的管理人員是否屬于管理層?一般來說,應(yīng)該屬于。那么中層算不算管理層?筆者認(rèn)為一般情況下中層并不屬于管理層,因?yàn)楣芾韺討?yīng)做到“全權(quán)負(fù)責(zé)”,中層的職責(zé)和權(quán)限只是對本部門工作負(fù)責(zé)。當(dāng)然,技術(shù)部門和業(yè)務(wù)部門等重要部門負(fù)責(zé)人納入實(shí)驗(yàn)室管理層也是可以的,并非絕對不可以。
c.管理層職責(zé)
★CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定對實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。
5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有人員(不論其他職責(zé))具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源,這些職責(zé)包括:
a) 實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系;
b) 識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離;
c) 采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離;
d) 向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求;
e) 確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。
5.7 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保:
a) 針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通;
b) 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí),保持管理體系的完整性。
6.2.4 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。
8.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo),并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行。
8.2.3 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。
8.9.1 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。
4.1.2 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)作出公正性承諾。
★RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》
4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a) 對公正性做出承諾;
b) 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;
c) 確保管理體系所需的資源;
d) 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
e) 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;
f) 組織管理體系的管理評(píng)審;
管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。(4.5.13)
g) 確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
h) 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;
i) 提升客戶滿意度;
j) 運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持。
4.5.12 內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。
文章來源:網(wǎng)絡(luò)