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    【審核】分享|實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審和外審都有哪些區(qū)別?

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-12-29
    核心提示: 1.第一方審核--內(nèi)部審核由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進(jìn)行定期審核。2.第二方審核--外部審核由外
     1.第一方審核--內(nèi)部審核

    由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進(jìn)行定期審核。


    2.第二方審核--外部審核

    由外部的第二方或合同方,組織具有評審員資格或內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進(jìn)行審核。



    3.第三方審核--外部審核

    由外部的行政管理部門,組織具有評審員資格的人員, 對管理體系進(jìn)行審核。



    內(nèi)部審核的要求



    1.內(nèi)部審核要求有內(nèi)部審核管理程序和審核計(jì)劃,定期組織內(nèi)部審核,以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作符合質(zhì)量體系和本準(zhǔn)則的要求。
    2.每年度內(nèi)部審核活動覆蓋管理體系所有要素和活動,內(nèi)部審核一般一年(12個月內(nèi))不少于一次。
    3.質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織和實(shí)施內(nèi)部審核工作,參加內(nèi)部審核工作的人員,需經(jīng)過培訓(xùn)具備內(nèi)審員資格的人員,才能進(jìn)行審核。只要條件允許,內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。



    內(nèi)審相關(guān)術(shù)語和定義



    1.審核定義: 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià), 以確定滿足商定的準(zhǔn)則所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形 成文件的過程。

    2.準(zhǔn)則: 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。

    3.客觀證據(jù): 支持事物存在或真實(shí)性的資料(數(shù)據(jù))。客觀證據(jù)可以通過觀察、測量、試驗(yàn)或其它手段獲得。

    4.不符合: 未滿足要求。

    5.審核發(fā)現(xiàn): 審核的結(jié)果。

    6.審核結(jié)論: 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。



    審核的階段和順序


    1.審核的階段:

    外部審核有三個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核、審核結(jié)果的審核。
    內(nèi)部審核有二個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核

    2.審核的順序:

    外部審核按文件審核--現(xiàn)場審核--審核結(jié)果;
    內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場審核重復(fù)進(jìn)行。

    審核后:符合和不符合的評定

    嚴(yán)重不合格項(xiàng):指管理體系出現(xiàn)嚴(yán)重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評審準(zhǔn)則》等要求嚴(yán)重不符,要素或關(guān)鍵程序沒有得到有效貫徹,造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴(yán)重后果的可能。


    不合格項(xiàng)(也稱輕微或次要不合格項(xiàng)):指個別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的,且對檢測工作質(zhì)量不會產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的問題。

    觀察項(xiàng)(也稱缺陷項(xiàng)):指存在問題,但證據(jù)不足或尚不構(gòu)成不合格,發(fā)展下去將成為不合格項(xiàng),因此需提醒注意的事項(xiàng)。


    文章(文字)來源:網(wǎng)絡(luò)
    編輯:songjiajie2010

     
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