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    食品伙伴網(wǎng)服務號

    有關食品生產(chǎn)許可SC的25個精選問題

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-09-14
    核心提示: 1.申報SC現(xiàn)場審查時怎樣選擇應審產(chǎn)品?一個產(chǎn)品代表一個品種明細,優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。2.新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢
     1.申報SC現(xiàn)場審查時怎樣選擇應審產(chǎn)品?

    一個產(chǎn)品代表一個品種明細,優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。

    2.新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標,工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標?

    舊審查細則可結(jié)合審查細則和有效執(zhí)行標準綜合界定;新版審查細則:例:2017版飲料審查細則第二章包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求中第26條相關描述:包裝飲用水企業(yè)的檢驗能力至少滿足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時)、臭氧濃度(有此工藝的)、電導率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項目的測定。類比出廠檢驗指標,特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。

    3.針對出廠檢驗指標確認,舊審查細則和新執(zhí)行標準的沖突性如何解決?

    以新頒布的標法為準,并結(jié)合當?shù)厥乘幘直O(jiān)管人員意見綜合評價得出。例:2006版的其他水產(chǎn)品審查細則中風味魚制品的出廠檢驗指標包含水分和鹽分,但是在GB 10136-2015食品安全國家標準動物性水產(chǎn)制品中并未提到需要檢測水分和鹽分指標,故企業(yè)結(jié)合當?shù)厥乘幘值囊庖娨约鞍姹镜南群箜樞,在制定企業(yè)標準時可以不包含這兩項指標,在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標準時可將其作為內(nèi)控指標來進行管控。

    4.資料已受理,進入審查階段,無法撤回,網(wǎng)上信息還能再做修改嗎?

    可以,審查組現(xiàn)場審查時可溝通組長進行修改。

    5.去哪里可以查詢SC獲證信息?

    第一種方式是在各地市場監(jiān)管局官網(wǎng);例:山東省食品藥品監(jiān)督管理局,查詢方式簡介:進入官網(wǎng)-點擊“數(shù)據(jù)開放”的“食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證單位”-輸入關鍵詞即可查詢。

    或者登錄國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站:https://spjyxk.gsxt.gov.cn/cfdaPub/index/page/

    又或者登錄食品伙伴網(wǎng)的生產(chǎn)許可查詢網(wǎng)站:http://sc.foodmate.net/

    6.許可證副頁展現(xiàn)的內(nèi)容是否全國各地統(tǒng)一,比如都要求詳細標注每個產(chǎn)品的執(zhí)行標準,一旦標準號調(diào)整變化,許可證副頁也要提出變更?

    食品生產(chǎn)許可管理辦法中只對正副本內(nèi)容進行了規(guī)定,副頁未做相關規(guī)定,各地目前不一致,有的標注每類產(chǎn)品的執(zhí)行標準,有的未標注,無論是否標注擴項類別必須先申請擴項后方可生產(chǎn),各地副頁信息詳情可登錄國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查看。

    7.生產(chǎn)車間布局變化,如原有成品倉庫外租是否需要向監(jiān)管部門備案?

    需要,提報SC 材料時已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳,如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案,如未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會提出不符合項,涉及食品安全隱患的可能導致停產(chǎn)整改。

    其中需要特別注意:食品生產(chǎn)許可管理辦法第五章變更、延續(xù)、補辦與注銷中第三十二條食品:“食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請!

    8.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品還需要辦理委托加工備案嗎?

    《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到委托加工屬于市場行為,行政部門不應干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

    9.產(chǎn)品送檢必須送至政府指定的檢驗機構(gòu)嗎?

    《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對其產(chǎn)品進行檢驗。

    10.通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術人員,具體是指什么人員?可否理解為QA 和QC 人員?

    不可以簡單理解為QA 和QC 人員。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專業(yè)技術人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關鍵環(huán)節(jié)的操作人員,類比SC 網(wǎng)上申報人員部分。

    11.申報SC 時執(zhí)行同一個標準只做一個發(fā)證檢測報告就可以是吧?比如說味精,里面有加鹽味精、谷氨酸味味精等,只做一種的發(fā)證檢驗就可以是吧?

    味精在SC 品種明細中是分開描述的(谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精),但因其審查細則工藝描述中未分開描述,為一種工藝,故只需送檢其中一種即可。如企業(yè)不確定,可與監(jiān)管部門或檢測機構(gòu)進行確認后再行送檢。

    12.場地更新需要重新審核嗎?和新申請SC 是一樣的嗎?

    相當于生產(chǎn)地址變更,如生產(chǎn)場所布局、設備、生產(chǎn)品種未發(fā)生變化,可在原申報歷史進行申請變更操作,監(jiān)管部門會根據(jù)實際情況考慮是否進行現(xiàn)場審核。

    13.成立時社會信息代碼后9 位,任何人都可以登錄修改了嗎?企業(yè)如何保證安全性?

    密碼可進行修改。

    14.營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別?

    是的,SC 申報時營業(yè)執(zhí)照會同步上傳,針對未包含此次申請類別的營業(yè)執(zhí)照, 監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應擴項后再行申請。具體規(guī)定可參照《國務院關于“先照后證”改革后加強事中事后監(jiān)管的意見》的規(guī)定及其附件—法律法規(guī)明確規(guī)定監(jiān)管部門和監(jiān)管職責的“先照后證”改革相關審批項目中130 項食品生產(chǎn)許可。

    15.SC 證副頁的產(chǎn)品明細,列出產(chǎn)品名稱,后續(xù)生產(chǎn)同類別但不同品名產(chǎn)品,需要再備案嗎?

    生產(chǎn)需嚴格按照SC 獲證范圍來進行生產(chǎn),符合已獲證品種明細名稱及執(zhí)行標準即可生產(chǎn)(參考SC 副頁明細)。

    16.同一類別、同一執(zhí)行標準的不同產(chǎn)品,但工藝略有不同,都要報嗎?

    符合SC 獲證的品種明細,符合其執(zhí)行標準,核心生產(chǎn)工藝需符合審查細則和執(zhí)行標準的要求,允許略有不同。

    17.請問生產(chǎn)設備變更后,可以立刻生產(chǎn)嗎?還是要等現(xiàn)場審查通過后才可以生產(chǎn)?

    根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法第三十二條食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10 個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。故建議企業(yè)及時與監(jiān)管部門進行溝通確認,以便在第一時間做出正確反應。

    18.集團公司和子公司是否可以一起申請食品生產(chǎn)許可?

    集團公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可,子公司也可以單獨申請。

    19.產(chǎn)品標簽上哪部分信息可以加貼?

    除生產(chǎn)日期和保質(zhì)期外,其他信息可以加貼。《GB 7718-2011 食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》規(guī)定“日期標示不得另外加貼、補印或篡改”,如果整個標簽以不干膠形式制作,包括生產(chǎn)日期和保質(zhì)期等信息需符合本標準規(guī)定。

    20.出口加工區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè),以及出口加工區(qū)外僅以出口為目的的食品生產(chǎn)企業(yè)是否需要辦理食品生產(chǎn)許可證?

    不需要,在原國家市場監(jiān)督管理總局關于貫徹實施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關問題的通知指出:出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。出口加工區(qū)外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的,無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。

    21.食品生產(chǎn)包裝有無最小產(chǎn)品規(guī)格的要求?

    目前食品生產(chǎn)許可暫時沒有對產(chǎn)品規(guī)格大小進行限制。

    22.對于工廠設計分區(qū),必須按照細則內(nèi)容要求執(zhí)行嗎,怎樣才能保證分區(qū)符合要求?

    分區(qū)需嚴格按照細則執(zhí)行,目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī),可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。

    23.普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實驗室嗎?

    不是必須具備自己的實驗室,可以委托有資質(zhì)的機構(gòu)。

    食品安全法第八十九條:食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進行檢驗,也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗。

    食品生產(chǎn)許可審查通則第三十一條:申請人自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進行檢驗的,是否具備審查細則規(guī)定的檢驗設備設施,性能和精度是否滿足檢驗需要。

    24.申請食品生產(chǎn)許可送檢時是按照許可證附件明細進行嗎?

    SC 分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。

    25.食品組合包裝需要辦理生產(chǎn)許可嗎?

    一家企業(yè)將多個獨立包裝可單獨銷售的食品進行簡單的組合包裝后,作為一個銷售單元進行銷售,若組合包裝的所有食品均為外購,不涉及對食品本身的生產(chǎn)加工,則不屬于食品生產(chǎn)活動,無須取得食品生產(chǎn)許可;若生產(chǎn)其中的部分或全部食品,且屬于食品生產(chǎn)許可范圍的,則應按照相應產(chǎn)品審查細則及食品安全標準的要求取得食品生產(chǎn)許可。

    備注:

    (1)企業(yè)的上述包裝行為,必須保持內(nèi)含食品的原有狀態(tài)(即獨立包裝可單獨銷售), 不得對其原包裝進行拆分或其它任何形式的改變。

    (2)經(jīng)上述組合包裝形成的最終銷售單元若符合預包裝食品的定義,其標簽標識必須符合《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》(GB7718-2011)的相關要求。

    (3)企業(yè)應嚴格履行進貨查驗義務,保證所采購原料(食品、食品相關產(chǎn)品及自熱包等其它非食品原料)來源合法、符合相關法律法規(guī)要求,并對其組合包裝產(chǎn)品承擔法律責任。

    文章(文字)來源:食品論壇。理化小編整理。
    編輯:songjiajie2010

     
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