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    實驗室是不是必須有上墻文件等實驗室5個典型問題解答

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-08-22
    核心提示:實驗室5個典型問題解答1質(zhì)量手冊中有規(guī)定上墻的內(nèi)容,如“公正性聲明、保密承諾”等,是否上墻資料都可以自己內(nèi)部制定,還是CNAS
    實驗室5個典型問題解答
    1
    質(zhì)量手冊中有規(guī)定上墻的內(nèi)容,如“公正性聲明、保密承諾”等,是否上墻資料都可以自己內(nèi)部制定,還是CNAS或者CMA有要求,哪些文件/聲明必須上墻,還是只要自我承諾,保留這種的紅頭文件或記錄就可以?目前我們公司上墻的資料有“公正性聲明、保留承諾、設(shè)備操作和維護規(guī)程、部門職責(zé)、重要崗位職責(zé)(技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人)、收費公式、檢測/校準流程圖、質(zhì)量方針、目標”,是否可以可以說下哪些是必須上墻的,哪些可以不上墻、保留相關(guān)的文件就可以。
    參考答案:
    CNAS和CMA都沒有對沒有上墻文件的規(guī)定,個人反對上墻文件。
    對文件文件的總體規(guī)定
    1.發(fā)布之前要有審核文件的充分性,并批準
    2.文件要在現(xiàn)場已于獲取,必要時候控制發(fā)放
    3.定期審查,必要時要更新
    4.唯一性標識
    5.識別修訂號和修訂狀態(tài)。
    不建議做上墻文件。
    上墻文件只能滿足已于易于獲取,上墻文件用起來又不方便,貼在墻上長時間沒人看。遠遠不如放在抽屜里方便。
    再者,如果文件更新,墻上的文件怎么辦,如何控制發(fā)放呢?這些都是麻煩

    2
    關(guān)于年度的客戶滿意度調(diào)查中客戶反饋的意見和建議,實驗室是否要全部進行跟進(有些客戶提的建議實在不可采。?實驗室應(yīng)該如何有效落實改進實施、如何驗證改進效果?具體該如何實施?

    參考答案:
    CNAS中8.6.2改進中有明確說明:
    “實驗室應(yīng)向客戶征求反饋,無論是正面的還是負面的。應(yīng)分析和利用這些反饋,以改進管理體系、實驗室活動和客戶服務(wù)!

    所以客戶的意見和建議需要認真對待,不管是正面的還是負面的,更不可以主管認為客戶的意見不可采取

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    制定質(zhì)量目標時,檢測報告的差錯率是怎么算的?是計算一年內(nèi)出錯的報告份數(shù)除以總的報告份數(shù)嗎?還是按參數(shù)數(shù)量算?
    參考答案:
    怎么算,主要要看自己實驗室體系怎么規(guī)定的。
    按個數(shù)可以,按報告數(shù)也可以,取決于體系文件如何規(guī)定,CNAS和CMA并沒有強制規(guī)定如何統(tǒng)計。
    如果實驗室體系文件沒有規(guī)定,需要修訂體系文件。

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    文件不采用紙質(zhì)版發(fā)放,用電子版本發(fā)放怎么操作? 文件發(fā)放記錄怎么做?
    參考答案:
    電子文件控制的方式很多。
    例如,電子文件可以用公共盤,質(zhì)量負責(zé)人控制上傳、刪除和修改的權(quán)限,其他人可以下載,查看。但是不能修改和刪除。
    電子文檔控制的要求和紙質(zhì)控制的要求一樣,并不因為是電子的就減少控制要求。
    文件發(fā)放記錄參考 CNAS 8.3.2條款d中描述。

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    如果從2020年1月1日起體運行,那質(zhì)量手冊、程序文件的簽批日期必須在2020年1月1日之前嗎?配套的作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格必須同手冊、程序文件的簽發(fā)時間一致嗎?還是在運行過程中陸續(xù)進行文件的修訂下發(fā)也可以?

    參考答案:
    簽發(fā)時間可以和文件實施運行時間是一天,也可以提前;
    配套的作業(yè)指導(dǎo)書,記錄文件可以陸續(xù)發(fā),時間可以和手冊、程序的不一樣。

    6

    對于現(xiàn)有能力參數(shù)某些參數(shù)短期內(nèi)(一年以上)未開展業(yè)務(wù)的,如何做好能力保持工作?
    參考答案:
    不經(jīng)常開展的實驗,通過如下兩種方式保持能力:
    1.內(nèi)部做模擬實驗
    2.做質(zhì)量控制

    文章(文字)、封面圖片來源:實驗室ISO17025。 
    編輯:songjiajie2010

     
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