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    做好12項,實驗室管理有序又安全

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-07-11
    核心提示:實驗室必備12項要素1、八大計劃①儀器檢定計劃   、谌藛T培訓計劃③內審計劃     、芄芾碓u審計劃⑤質控計劃     

    實驗室必備12項要素

    1、八大計劃

    ①儀器檢定計劃   、谌藛T培訓計劃

    ③內審計劃     、芄芾碓u審計劃

    ⑤質控計劃      ⑥期間核查計劃

    ⑦質量監(jiān)督計劃   、嗄芰φJ證計劃



    2、四個Ψ一性標識

    ①儀器設備Ψ一性標識 、谖募Ψ一性標識

    ③樣品Ψ一性標識    ④報告Ψ一性標識



    3、十大崗λ設置

    ①最高管理者     ②質量主管

    ③技術管理者    、軆葘弳T

    ⑤監(jiān)督員      、尬募ㄙY料、檔案)管理者

    ⑦儀器設備管理員 ⑧樣品管理員

    ⑨檢驗檢測人員   、鈽藴饰镔|管理人員

    當然,同一人可以兼任不同崗λ,同樣的,有些崗λ也不止一人。

    4、儀器旁邊必有的33211要素

    “3”

    ①作業(yè)指導書 ②維護作業(yè)指導書 ③期間核查作業(yè)指導書



    “3”

    ①使用記¼ ②維護記¼ ③期間核查記¼



    “2”

    ①Ψ一性標識 ②狀態(tài)標識



    “1”

    ①檢定(核準)證書復印件



    “1”

    ①檢定、核準確認表



    5、技術委員會

    協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。



    6、電子文件和電子記¼應做到“三個加”

    ①加密:ÿ個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。

    ②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

    ③加備:定期備份。



    7、三種更改

    ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

    ②記¼更改:記¼當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

    ③報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結果報告上劃改。



    8、單λ關鍵崗λ

    ①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人。

    ②管理人:內審員、質量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

    ③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記¼復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。



    9、實驗室需要授權的5類人員

    (所有技術人員者應有相關授權)

    ①特抽:進行特定類型的抽樣的人員。

    ②檢:進行檢測、校準的人員。

    ③簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員!

    ④提:提出意見和解釋的人員。

    ⑤操:以及操作特定類型的設備。



    10、人員培訓五種形式

    ①理論考試 ②座談、討論、提問

    ③現場演示(操作) ④報告或記¼核查

    ⑤其他方式



    11、 期間核查的方式

    ①用參考標準進行核查      

    ②參加能力驗證或實驗室比對

    ③使用有證標準物質       

    ④相同儀器比對

    ⑤同一樣品不同儀器檢測結果比對

    ⑥對保留樣品的再檢測

    ⑦協(xié)議標準和方法比對



    12、實驗室持證上崗的人員

    ①從事抽樣

    ②檢驗檢測

    ③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

    ④提出意見和解釋

    ⑤操作設備

    按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

    文章(文字)來源:化學分析計量。
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    編輯:songjiajie2010

     
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