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    藥品試劑,有12個方面要注意,為什么我總是遺漏幾個

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-12-09
    核心提示:藥品試劑的管理總結(jié)1問題1藥品試劑采購申請應(yīng)明確哪些內(nèi)容?解析:藥品試劑的官方名稱(如氯化鈉,還可提供CAS號)、規(guī)格(如500
     藥品試劑的管理總結(jié)

     

    1

    問題1

     

    藥品試劑采購申請應(yīng)明確哪些內(nèi)容?


    解析:藥品試劑的官方名稱(如氯化鈉,還可提供CAS號)、規(guī)格(如500g)、型號(如分析純)、數(shù)量、需用日期,用途。

     


    2

    問題2

     

    藥品試劑應(yīng)驗收哪些內(nèi)容?


    解析:外觀驗收:標(biāo)簽信息是否與采購申請一致;是否有破損或污染;數(shù)量驗收;技術(shù)驗收。

     

    3

    問題3

     

    藥品試劑如何做技術(shù)驗收?(點擊查看詳細(xì)內(nèi)容)

     

     

    4

    問題4

     

    藥品試劑的管理員應(yīng)接受過哪些培訓(xùn)?是否需要監(jiān)督?


    解析:實驗室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關(guān)的安全、相關(guān)記錄的填寫方法等。

    需要監(jiān)督,可采取現(xiàn)場監(jiān)督、提問、檢查記錄等方式,重點監(jiān)督管制化學(xué)品的相關(guān)操作和記錄。可安排每年1次。

     


    5

    問題5

     

    藥品試劑屬于設(shè)備,如何進(jìn)行唯一性標(biāo)識?


    解析:一般藥品試劑、配制的溶液不進(jìn)行唯一性編號,使用需記錄批次號。目前評審沒要求對藥品試劑進(jìn)行唯一性編號,實驗室可嘗試進(jìn)行。不確定以后會不會有要求。

     

    6

    問題6


    藥品試劑臺賬可包含哪些內(nèi)容?


    解析:類別、藥品試劑名稱、CAS號、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、存放位置、月初數(shù)量、使用數(shù)量、購入數(shù)量、月末數(shù)量、庫存下限、注意事項等。

     


    7

    問題7

     

    藥品試劑如何進(jìn)行核查,多久核查一次合適?


    解析:核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過期的、核對庫存量是否與臺賬一致、庫存量達(dá)到最低警戒限的通知相關(guān)人員申請采購。

    一般一個月核查一次即可。

     


    8

    問題8

     

    如何確定藥品試劑的有效期?


    解析:

    1-大部分藥品試劑(沒稀釋的)沒有規(guī)定保質(zhì)期,若有規(guī)定,按規(guī)定執(zhí)行。

    2-部分化學(xué)試劑有指標(biāo)要求,雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期,有條件的情況下,最好在使用前檢查。(如檢測水質(zhì)石油類用的四氯乙烯)


    3-實驗室可根據(jù)化學(xué)性質(zhì)、保存條件,再結(jié)合工作的實際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。


    3.1化學(xué)試劑的性質(zhì)對有效期的影響

    化學(xué)試劑一般沒有注明保質(zhì)期, 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗和做新舊試劑對比試驗。

    化學(xué)試劑的有效期隨著化學(xué)品的化學(xué)性質(zhì)的改變,有著很大的區(qū)別。一般情況下,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì),保存有效期就越長,保存條件也簡單。


    一般遵循以下幾個原則(不是絕對原則):


    無機(jī)化合物

    只要妥善保管,包裝完好無損,理論上可以長期使用。但是容易氧化的應(yīng)將其固體或晶體密封保存,不宜長期存放,水溶液要密封存放;固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì),在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(15年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。


    小分子量有機(jī)化合物:

    一般揮發(fā)性較強,包裝的密閉性要好,可以長時間保存(35 年) 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等,在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(15 年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。


    有機(jī)高分子

    尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質(zhì)腐敗,故此,要冷藏(凍)保存,而且時間也較短


    基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和高純物質(zhì)

    原則上要嚴(yán)格按照保存規(guī)定來保存,確保包裝完好無損,避免受到化學(xué)環(huán)境的影響,而且保存時間不宜過長。一般情況下,基準(zhǔn)物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫(15ºC~25ºC)下保存時間一般不超過 2個月。超過兩個月要重新標(biāo)定或檢查之后再用。


    培養(yǎng)基

    按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內(nèi)),配制好的培養(yǎng)基應(yīng)在1個月內(nèi)用完。

    除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。


    液相用的流動相、二級水:

    有效期為15 天。

     

    一級水應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制。

    除另有規(guī)定外,液體試劑一般開啟后一年內(nèi)有效,固體試劑一般開啟后三年內(nèi)有效。時間較久的試劑,使用前應(yīng)核查。


    3.2 化學(xué)試劑保存環(huán)境對有效期的影響

    1.空氣的影響:空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽,水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊;纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。


    2.溫度的影響:試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會加快不穩(wěn)定試劑的分解;冬季嚴(yán)寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。


    3.光的影響:日光中的紫外線能加速某些試劑的化學(xué)反應(yīng)而使其變質(zhì)(例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑)。


    4.雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴化汞實際上不受光的影響,而含有微量溴化亞汞或有機(jī)物雜質(zhì)的溴化汞遇光易變黑。


    5. 貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長期貯存后可能發(fā)生歧化聚合,分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異,F(xiàn)象,流動相用于樣品檢測時,樣品的保留時間或相對保留時間發(fā)生明顯變化,固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異,F(xiàn)象則應(yīng)停止使用。

    化學(xué)試劑的使用要求對有效期的影響依據(jù)使用的要求對化學(xué)試劑的有效期做出判斷,最重要的一點是判斷試劑對結(jié)果是否有影響,有影響需要縮短有效期,甚至是報廢。

     


    9

    問題9

     

    易制毒易制爆化學(xué)品的注意事項有哪些?

    解析:按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求進(jìn)行管理。
    如:應(yīng)向相關(guān)部門備案,雙人雙鎖管理,配備監(jiān)控攝像,配備防爆柜、防爆燈、防盜門(注意級別)、保險柜,監(jiān)控儲存環(huán)境,限制最大庫存量,定時巡檢,定期核查,所有可能接觸到的人員參加管理制度培訓(xùn)、相關(guān)安全培訓(xùn)和演練。

     


    10

    問題10

     

    藥品試劑涉及哪些記錄?


    解析:采購申請、采購記錄、驗收記錄、臺賬清單、核查記錄、領(lǐng)用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄(過期或報廢后)、環(huán)境監(jiān)控記錄等。

     


    11

    問題11

     

    藥品試劑存放有哪些注意事項?

    解析:按要求進(jìn)行室溫、低溫、避光等密封存放。

    按類別分區(qū)存放。

    需監(jiān)控存放環(huán)境條件。

    試劑架或試劑柜應(yīng)平穩(wěn),最好釘在墻上,防震。

    應(yīng)有防倒和防泄漏措施,如使用擋板和托盤(試劑倒下破碎后不會流的到出都是)。

     


    12

    問題12

     

    藥品試劑室,門外需張貼哪些東西?

    解析:

    房間名稱,如:試劑室、藥品室、藥品倉庫等;

    平面布局圖:標(biāo)明滅火器位置、種類和數(shù)量、藥品柜布局及放置的藥品類別;

    藥品試劑臺賬;

    化學(xué)品說明書,尤其是危險化學(xué)品的和管制藥品的,必須有;

    緊急聯(lián)系人及聯(lián)系方式;

    其他標(biāo)識:危險標(biāo)識(易制毒的,易制爆的,易燃的,劇毒的)、如無關(guān)人員禁止入內(nèi)等。

     

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    編輯:songjiajie2010

     
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