內毒素檢測干擾試驗的目的是確定樣品中可能存在的干擾物質對內毒素檢測的影響程度。干擾物質包括但不限于抗生素、溶劑、蛋白質、細胞殘渣等。通過干擾試驗,可以評估內毒素檢測方法的特異性和準確性,確定是否需要采取額外措施來消除或減小這些干擾物質對檢測結果的影響。
當進⾏新藥的內毒素檢查試驗前,或⽆內毒素檢查項的品種建⽴內毒素檢査法時,須進⾏⼲擾試驗。當鱟試劑、供試品的處方、⽣產工藝改變或試驗環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗結果的變化時,須重新進行干擾試驗。
內毒素檢測干擾試驗的目的是確定樣品中可能存在的干擾物質對內毒素檢測的影響程度。干擾物質包括但不限于抗生素、溶劑、蛋白質、細胞殘渣等。通過干擾試驗,可以評估內毒素檢測方法的特異性和準確性,確定是否需要采取額外措施來消除或減小這些干擾物質對檢測結果的影響。
當進⾏新藥的內毒素檢查試驗前,或⽆內毒素檢查項的品種建⽴內毒素檢査法時,須進⾏⼲擾試驗。當鱟試劑、供試品的處方、⽣產工藝改變或試驗環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗結果的變化時,須重新進行干擾試驗。