1、用于遇濕、熱易變色、分解的藥物許多藥物對濕、熱不穩(wěn)定,如頭孢克肟遇濕、熱易發(fā)生變色,效價降低;維生素C具有還原性,易被空氣氧化,以致顏色變黃、含量下降,特別是受水分、溫度、金屬離子等影響時,更易造成藥品變質(zhì);氨茶堿遇濕、熱均易分解、變色,放出強烈氨臭;利福平對濕、熱也不穩(wěn)定,含量下降,溶出度不合格;維生素B1、B2、B6等對濕、熱、金屬離子均不穩(wěn)定。這些藥物若采用常規(guī)濕法制粒,因在生產(chǎn)過程中,藥物與黏合劑中的溶劑接觸,并經(jīng)高溫干燥,必會對產(chǎn)品質(zhì)量有影響。而采用粉末直接壓片工藝,所制得的片劑片面光滑,無裂片和粘沖,片重差異小,崩解時限短,經(jīng)加速實驗、留樣觀察,片劑各項質(zhì)量指標均無變化。